辦理依據(jù):《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號) 第六條 各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
辦理條件:1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織; 2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度; 3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
1.申請材料
1)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》
要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
備注:復(fù)印件加蓋公章,經(jīng)驗證的電子證照不再提交紙質(zhì)證照。 要求:復(fù)印件
3)網(wǎng)站域名注冊證書或者證明文件
備注:網(wǎng)站名稱除與主辦單位名稱相同的外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的網(wǎng)站外,名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容件。復(fù)印加蓋公正 要求:復(fù)印件
4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
5)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明;
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
6)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
7)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件及簡歷、網(wǎng)站負責(zé)人身份證及簡歷;
備注:原件加蓋公章,經(jīng)驗證的電子證照允許不再提交紙質(zhì)證照。 要求:復(fù)印件
8)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
備注:原件加蓋公章;復(fù)印件加蓋公章 要求:原件,復(fù)印件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份,,復(fù)印件份數(shù)1份
9)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明。
備注:原件加蓋公章 要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
10)申報資料真實性承諾書;經(jīng)辦人不是法定代表人時還應(yīng)當提交《法人授權(quán)委托書》。
備注:應(yīng)有法定代表人簽名并加蓋企業(yè)公章。 要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
11)福建省自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)實行告知承諾的審批方式
要求:原件 ;份數(shù):原件份數(shù)1份
法定時限:受理后20個工作日
公 司:慧久企業(yè)管理咨詢
聯(lián)系人:王女士
電話:15750752986
手機:15750752986
E-mail:admin@xmhuijiu.com
地 址:福建省廈門市海滄區(qū)東孚街道寨后路199-1號2層